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医疗器械欧盟自由销售证书FSC怎么做

一、什么是自由销售证明书?
自由销售证明书,又叫出口销售证明书,简称CFS证明书;具体是指我国出口商应国外客户要求而根据所出口产品的种类向贸促会或者药监局等部门机构申请签发的用于证明所出口的货物能被进口目标国或进口地区所承认且具有一定合法有效的自由销售证明书,才可批准该产品可在进口国内进行销售。因此,在这整个过程中所出具的证明书就叫做“自由销售证明书”。

二、自由销售证明书具体有哪些机构可以出?
一般来说,办理自由销售证明书认证大体都是根据所出口货物的种类来选择出具自由销售证明书的机构部门。目前,分别有以下三种方式可以办理自由销售证明书认证。
种是由国家质检总局设立在各地的贸促会出具。经贸促会所出具认证的自由销售证明书适用于除了化妆品和医疗器械类之外的一切产品。
二种则是由国家食品药品监督管理局出具的自由销售证明书。由药监局所出具的自由销售证明书一般都是关系到人身及动物安全的产品,因此都需要经过中国香化协会、农业部农药登记机构、农业部全国饲料工作办公室、食品药品监督管理局等具有性的机构出具其主管产品的自由销售证明书。
三种则是企业自行办理的自由销售证明书。其中,多数做法是企业自行出具一定格式的自由销售证明书,再提供相应佐证材料,并由贸促会对这份自由销售证明书以国际商事证明书的形式予以认证。注:由于是企业自行出具,因此在办理方面上所需要提供的资料与办理程序上会相对比较复杂,因此大多出口企业都是通过代理公司进行代办,这可一定程度上减少不必要的流程,进而提升办理效率,节省清关时间。

四、关于自由销售证明书的有效期
贸促会认证出具的自由销售证明书的有效期一般为一年;而由药监局、农业部所出具的自由销售证明书有效期一般标记两年。

五、办理一份自由销售证明书需要多久?
一般来说,自由销售证明书做贸促会认证只需要2-3个工作日即可拿到正本。而自由销售证明书做大使馆认证则需要十个工作日左右。

六、怎么证明代理公司所出具的证明书有用?
对于代理公司所出具的自由销售证明书都相当于是企业自行去办理的性质一样,都是真实有效,可被进口国所承认。对于证书真伪也可通过致电贸促会进行验证。


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