中国的制造商申请CFS的条件

1.制定了欧盟授权代表，签署了书面协议

2.产品有合法性的证明这包括：

2.1.如果是I类的器械，完成了MHRA注册

2.2.如果是I*/IIa/IIb/III类的器械，获得了公告机构证书

欧盟自由销售证书模式

1.每份自由销售证明是指定目的地国家

2.每份自由销售证书可以包含多个产品

3.每份自由销售证书可以出具多个副本

4.自由销售证书不限有效期，但是I*类及以上的有效期与其认证文件的有效期相关

5.我们的发证机构是英国MHRA

申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章

贸促会自由销售证明

贸促会办理非医疗器械产品的自由销售证明；企业携带相关资料，到公司所在地贸促会柜台就可以办理；我公司也可以帮企业代办