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医疗器械FSC欧盟自由销售证书哪家机构可以办理

自由销售证明分为三种类型:

1.欧盟自由销售证明

2.药监局自由销售证明

3.贸促会自由销售证明;

自由销售证明,又称为出口销售证明,英文名称为Free Sale Certificate,简称FSC或CFS;自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件,部分地区和国家,特别是南美洲国家对此强制性的要求。

自由销售证明有出具国的信息,但是通常不会有目的地国的信息,因为是广谱适用性的证明。

自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类:

a. 企业自行出具;

b. 出口产品和行业的国家主管当局出具,例如卫生部、药监局、商检局等;

c. 国外主管当局出具给当地的授权代表,如英国的MHRA

欧盟自由销售证明

欧盟,指欧盟的成员国组成的区域联盟

自由销售证明,Free Sale Certificate 是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求,可以自由销售的文件

目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是:

①制造商

②欧盟授权代表

③贴牌厂商

因此中国的制造商要申请CFS,只能是通过其欧盟授权代表来完成


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