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一类医疗UKCA认证DOC符合性声明办理需要的资料

UK符合性声明

1、UK符合性声明是一份为大多数合法带有UKCA标识的产品起草的文件。在文件中,您作为制造商或授权代表(在相关法规允许的情况下)应:

声明产品符合相关法规要求。

确保文件上有制造商(或您的授权代表)的名称和地址,以及有关产品和合格评定机构(如相关)的信息。

应向市场监督机构提供UK符合性声明。

2、UK符合性声明所需的信息与目前欧盟符合性声明所需的信息基本相同。不同的法规可能有不同的要求,但通常应包括:

您或您授权代表的姓名和完整办公地址

产品序列号、型号或型号标识

声明您对产品的合规性承担全部责任。

执行合格评定程序的认可机构的详细信息(如适用)

产品符合的相关法规

您的姓名和签名

发表声明的日期

补充信息(如适用)

3、您需要在UK符合性声明中列出:

相关的UK指令(非欧盟指令)

相关的UK标准(非欧盟官方公报中引用的标准)


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