深圳万检通检验机构
主营产品: ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
医用病床护理床CE认证MDR技术文件办理材料

CE认证要准备的技术文件

  1、制造商(欧盟授权代表/欧盟授权代理)的名称、地址,产品的名称、型号等。

  2、产品使用说明书。

  3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

  4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。

  5、产品电器原理图、方框图和线路图等。

  6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

  7、测试报告(Testing Report)。

  8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。

  9、产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。

  10、CE符合声明(DOC)


展开全文
相关产品
拨打电话 QQ咨询 发送询价