深圳万检通检验机构
主营产品: ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
一类医疗器械CE认证CE技术文件办理准备资料

CE认证技术资料一般一般包括以下具体内容:

a . 生产商(欧盟授权代表(欧盟国家授权代理)AR)的名字,商标,详细地址。

b . 新产品的型号规格,序号。

c . 产品使用说明书。

d . 安全性施工图纸(重要框架图,既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与厚度设计图纸)。

e . 研发技术标准(或产品标准)。

f . 商品电电路原理图。

g . 商品线图。

h . 重要元组件或原料明细。

i . 检测报告 (Testing Report)。

j . 欧盟国家授权认证组织NB开具的从业证书(针对方式A之外的其他方式)。

k . 商品在欧盟境内注册证 (对于有些商品例如:Class I医疗机械,一般IVD血液制品医疗机械)。

l . CE合乎申明(DOC)


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