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第二类医疗器械经营备案凭证怎么办理

那么如何办理医用冷敷贴产品备案凭证及生产备案凭证呢?  1、找到主管部门:

  一般为所在地市级药品监督管理局、市级市场监督管理局、市级审批服务局,各地分管主管部门不一致,可以在当地政务服务网上检索“第2类医疗器械产品备案”及“第2类医疗器械生产备案”即可找到相关事项及主管部门。

  2、找到办事指南:

  第2类医疗器械备案申请资料为全国统一,但不排除有地方特色,所以检索到办事指南,是办理成功的关键一步,可以在当地政务服务网上检索“第2类医疗器械产品备案”及“第2类医疗器械生产备案”即可找到相关事项的办事指南。

  3、办理方式:

  咨询主管部门办理方式,一般有以下几种:

  (1)窗口办理:准备好相关资料,签字盖章后即可到主管部门递交审核,审核无误当场下证;
  (2)网上办理:备案人先将准备好的资料上传官方系统,一般为政务服务网系统,注册好账号即可上传;另有部分省份,有药监审批系统,需注册或申领账号后,才可上传。总之,备案人先将准备好的资料按要求上传主管部门,由主管部门进行审阅,直到资料符合要求后,才将纸质资料递交至窗口,换取备案证书。
  (3)邮寄办理:备案人在网上申请后,无需到现场递交资料,仅在审核无误后,将资料邮寄纸主管部门,主管部门收到资料后,将备案证书回邮给备案人,无接触办理,办理时间较长。

  上述三种方式,选择适合自己的办理方式,即可开始办理。


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