医用氧气袋CE认证办理准备材料
氧气袋ce验证如何做?
1、生产商(欧盟授权代表(欧盟国家授权代理)AR)的名字、详细地址,商品的名字、型号规格等;
2、产品使用说明书;
3、安全性施工图纸(包含重要框架图,既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与厚度设计图纸);
4、研发技术标准(或产品标准),创建技术文档;
5、商品电器原理图、程序框图和线图等;
6、重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品);
7、检测报告(Testing Report);
8、欧盟国家授权认证组织NB开具的从业证书(针对方式A之外的其他方式);
9、商品在欧盟境内注册证(对于有些商品例如:Class I医疗机械,一般IVD血液制品医疗机械);
10、CE合乎申明(DOC)。
展开全文
相关产品