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一类医疗器械FDA注册有效期多久

  注册的有效期是多少?

  每一个工厂注册的有效期是一年。每年,CDRH会用FDA 2891a表向工厂的通信联系人寄FDA 2891a表。 工厂必须在三十天内将填写完成的FDA 2891a表寄回CDRH。

  我如何知道我的注册是否有效?

  你可以通过以下网址检查注册记录:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/registration.cfm 。 工厂注同记录中有一项是“注册身份的日期”,你可以 通过这一日期确定注册是否有效。注册数据库每个月都会更新一次。

  为什么我的注册没有更新?

  FDA注册和列名网页数据库每月五号左右更新一次。如果你目前已经提交了更改信息,那么下个月五号才可以查看到。如果你有疑问,可以发邮件至 reglist@cdrh.fda.gov 或电话 240-276-0111. 请说明你的名称、地址、电话和传真。

  我没有收到年度注册表 FDA2891a,如果更新工厂注册?

  FDA每一年都会向注册工厂寄FDA 2891a表,如果你没有收到表格或丢失了表格,请发送一封通信联系人签名的信件到注册和列名办公室,要求更新来年的注册。


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