深圳万检通检验机构
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一类医疗器械英国UKCA认证TCF技术文件如何办理

UKCA认证技术文档要求

英国当地授权代表必须保存证明产品符合监管要求的文件,产品投放市场后,文件须保存10年。市场监督或执法机构可随时要求提供这些信息,以检查您的产品是否符合法定要求。

因产品相关的具体法规而有所不同,必须保存以下内容的记录:

1、产品的设计和制造方式;

2、如何证明产品符合相关要求;

3、制造商和任何储存设施的地址。


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