医用鞋套申请CE认证需要办理流程

CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都**进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。

安全认证标志编辑以下以**CE认证为例说明：

产品要*CE认证，需要做好三方面的工作。

一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。

二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。

三，企业**按照ISO9000+ISO13485标准建立和维护质量体系，并**ISO9000+ISO13485认证。

获得CE标志的一般程序