一类医疗器械CE认证办理周期时间
理疗机全名物理学理疗仪,能通过物理作用缓解疼痛,临床治疗的机器。伴随着大家人均收入的提高,理疗机销售量也逐渐升高。理疗机出入口欧盟国家需办理CE认证,贴上“CE”标示才可以在欧盟国家销售市场随意商品流通。
理疗机CE认证材料要求
1.电路设计图&PCB layout 图;
2.产品手册及其产品铭牌;
3.商品工作原理图及其程序框图;
4.重要元器件明细(线缆、电源插头、熔断丝、瓷片电容、光耦、X/Y电容、变电器、机壳等。)
5.商品BOM表;
6.商品有关说明书。
理疗机CE认证办理流程:
1、填好申请表格,确定产品名字、型号规格、总数等相关信息同时提交有关产品资料
2、价格支付,申请表格和验证信息审核
3、若信息审核根据,对产品质量进行测试验收合格后制作证书文稿
4、申请办理商核查文稿,若是有改动,则意见反馈改动后重新出示文稿
5、审签CE资格证书。
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