欧盟国家还要求，这几类商品得到CE认证的前提条件是生产厂需能通过ISO9000 ISO13485iso认证，获得ISO9000 ISO13485品质体系认证证书，且证书发放企业应是欧盟国家承认的认证。ISO9000 ISO13485iso认证和CE认证可同步进行，但CE资格证书务必待ISO9000 ISO13485iso认证成功后，即可给予授予。

办理医疗器械CE认证步骤：

1、项目申报——向检测中心申请办理管控提交CE认证申请办理。

2、材料提前准备——依据CE认证规定，公司备好有关的验证文档。

3、产品检测——公司将待测试品邮到试验室进行测试。

4、编制报告——认证工程师依据达标的检查数据信息，编写报告。

5、提交审批——技术工程师将完备的汇报进行审查。

6、签发证书——报告审核确认无误，授予CE认证资格证书。

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尿不湿是一次性使用后就可以抛弃的一种婴幼儿用品，主要是用于协助爸爸妈妈照顾宝宝清洁卫生层面。此外，伴随着大家医疗领域的需要，尿不湿还发展趋势出一种成人专用的类型。我国的尿不湿销售市场设备巨大，大多为婴儿纸尿片，据调查，每一年中国有近2000万婴儿出生，而要求应用的新生儿总数高达4000多万元。在市场需求驱动下，国内变成全世界尿不湿制造的主要国家之一。与此同时，我国对外贸易的不断发展，尿不湿商品也成了出口商品的一员。公司在出入口尿不湿产品的时候，应注意输出国针对新产品的验证规定，今*天小编在这里推荐的便是销往欧盟成员国的尿不湿CE认证。

尿不湿CE认证是如何办理的？

步骤一：确定新产品的命令和相对规范不同类型的商品有着不同的CE认证规范，CE认证组织必须针对不同的命令来决定做什么样的检测服务。

流程二：确定商品是否满足详尽的规定 先自己的产品必须满足欧盟国家针对此项新产品的有关法律法规，必须满足每一个协调标准。

流程三：确定本产品是否要CE认证组织去进行安全大检查并非所有命令都要CE认证组织来检测，你要确定自己的产品所要相符的命令什么应该做第三方公告机构的检查。

流程四：检测设备依据上边确立的验证命令开始运行商品，确保其达到欧盟国家的技术标准，依据命令的差异有一些必须送检去欧洲实验室测试，一部分还要欧盟国家专家到工厂做审批。

流程五：创建技术资料：TCF依据商品所相符的命令要求及风险评价的需求，能与EC产品检测报告一起上传到有关受权单位。

通过上述过程，就能在商品上贴了 CE 标示，商品也就能进到欧盟国家销售市场了。