医用退热贴一类医疗器械CE认证怎么做
退热市场物理降温新方向的同时,退热贴开始越来越受到的关注和认可。儿童退热贴是属于一类医疗器械,对于退热贴的生产企业而言,生产退热贴是不需要生产许可证的,只需在当地的食品药品监督管理局做个备案,并填写第1类医疗器械生产企业登记表就可以了。而对于想要销售退热贴的客户而言,根据2004年8月9日颁布的国家药品监督管理局(局令第15号)文件《医疗器械经营企业许可证管理办法》第1章第中:经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,甚至个别的通过常规管理能够其安全性、有效性的少数第二类医疗器械都可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。 退热贴正是属于一类医疗器械,因此经营退热贴产品无需经营许可证,所以销售渠道是相当广泛的,连锁药房、医院、诊所、药店甚至是商超、孕婴等渠道都可以操作。 因此,儿童退热贴不仅仅可以在医院买到哦,夏天到了,户外工作者需要消暑降温的话,也可以在药房或者商场、超市里买到退热贴,以备不时之需。
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