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ISO13485 东莞电子产品ISO13485 怎么办理

ISO是标准化组织的缩写,成立于1947年,总部位于瑞士,是一个由世界各地国家共同组成的研究、发布用标准的组织,通常大家所说得多的ISO管理体系就是ISO90001体系。它是要求企业对从原料到售后整个过程(又可分管资源管理过程,生产服务过程,统计分析过程,分析及改进过程)的管理。从而达到满足客户的要求。
企业推动ISO质量管理体系认证为企业带来的益处:
1、改进产品过程与服务的品质,获得客户的肯定与信任;
2、提升信誉,增加竞争力,扩大企业度和市场份额;
3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄;
4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系,提高经营效率和生产力;
5、尊重人性的经营;
6、使公司朝向全面品质经营之路迈进;
7、改善企业内部管理、工作条理化;
8、明确各部门/岗位职麦,分工明确;
9、加强过程控制,提高产品品质和服务质量,展现企业文化。
ISO13485
ISO9001质量管理体系认证条件: 
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”;外国企业持有有关部门机构的登记注册;
2、产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有申请认证;
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有水平的国家标准或行业标准。
4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中标准的要求。建立适用的质量标准体系,并使其有效运行。
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办理ISO质量管理体系认证企业带来的好处和效益:
1、增强顾客信心;
2、显示对质量承诺及树立良好形象等;
3、能降低企业的环保控制风险;
4、是满足客户的定心丸和要求标准;
5、宣传对企业美誉度好,注重环保的企业定是社会责任感强的企业;
6、是招投标的要选的加分项目;
7、提高影响力与辨识度。
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ISO质量管理体系认证成功要素:
1、企业高阶主管全力支持及配合;
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持;
3、全员教育观念持续宣传、养成全员参与的荣誉感;
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力;
5、持续性内部审核、持续性不断改善;
6、写出企业所做的,做到文件所写的、并留下可查核的记录。
我们公司秉承“以信为本,以质取胜”的经营理念,为新老客户提供优良产品的服务。凭借着高质量的产品,良好的信誉,优良的服务与多家公司有着良好的合作关系。
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