一类医疗器械UKCA认证和CE认证有什么区别?怎么办理
UKCA标志与CE标志的测试要求有何区别?
进入英国市场的UKCA标识的要求规则,和进入EU市场的CE标识的要求规则等同,即需要具备完整的符合性技术文档和符合性声明。
UKCA符合性声明DoC的要求也等同于EU CE标识的符合性声明,但需在DoC上使用对应的英国BS标准并声明符合UK的法规。
如何申请获得UKCA标志?
2020年12月31日之后,产品需(由进口商、制造商、商)标注UKCA标志,以确认产品合格。
如果是设备/产品,如果通过自行出具声明加以确认,那么标注UKCA标志则是为了符合性声明用途。
如果产品属于需要与英国指定机构衔接的类型,那在标注UKCA标志之前,需通过第三方测试、检验(指令待定)及认证。
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