医用绷带、止血带申请一类医疗器械CE认证MDR指令办理周期
发布时间:2024-11-15
CE认证的准备资料:
1、客户申请表,英文:产品名称、型号、申请人/制造厂地址
2、产品型号和详细的技术参数
3、零部件以及整体结构详细图片
4、电器原理图
5、机械装配和关键零部件图纸
6、铭牌字体和CE符号
7、产品英语版使用说明书、安装、维护
8、零部件清单制造商产品
CE认证流程:
1、填写申请表、公司信息表
2、提供产品资料
3、根据产品资料确定产品标准、测试周期以及测试费用
4、签订申请表和服务协议,支付全额项目费
5、寄样测试,根据欧盟检测标准进行全套测试和相关型号的差异测试。(产品从寄到测试机构开始计算周期)
6、测试通过,报告完成,颁发CE证书。
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