急救止血带申请欧盟一类医疗CE认证MDR指令怎么办理
发布时间:2025-01-22
产品标记和标签
CE标志过程的*后阶段是制造商需要处理产品标签。他们可以将CE 标志符号贴在产品表面或其铭牌和包装上。正确的标记与符合性声明一起证明该产品完全符合 CE 标记法规。
制造商应遵循以下标签规则:
CE标志符号必须由字母“CE”组成。
如果CE标志更小或更大,则应保持合法比例。
符号必须是可见和易读的形式。
如果实际上不可能将CE标志贴在产品本身上(由于尺寸或设计原因),制造商可以将标志贴在包装上和任何随附文件中。
标记必须经久耐用,才能抵抗外界因素的影响。
CE标志的不同组成部分(字母)的高度应大致相等且不小于5mm。
如果需要在CE标志过程中涉及指定机构,制造商必须在CE标志符号下方或旁边包含指定机构的ID号。
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