一类医疗器械CE认证MDR指令办理步骤
发布时间:2024-11-14
护腰,护膝,护腿,护踝,护肘,护肩,护掌,护指,护颈,护腕,气床垫,头巾,肩部护套等各种护具类产品的CE均可办理,
普通医疗器械CE认证的一般步骤:
1)确认产品的欧盟分类指令及标准分析;
2)根据标准,对产品说明书和表情进行修订;
3)编制基本要求检查表;
4)符合性声明的编制和签署;
5)提交评审资料;
6)对评审结果进行修订。
企业需配合提供相关资料:公司简介、产品图片、产品说明书、产品工艺流程、检测报告(依产品而定)等等;
展开全文
其他新闻
- 医用护膝怎么办理一类医疗器械CE认证MDR指令 2024-11-14
- 澳洲c-tick认证RCM注册怎么办理 2024-11-14
- 电动轮椅一类医疗器械CE认证MDR注册办理申请 2024-11-14
- 医用耗材CE认证MDR注册申请步骤 2024-11-14
- 深圳电子产品办理PSE认证周期及流程 2024-11-14
- 亚马逊UL报告是什么,怎么办理 2024-11-14
- 蓝牙耳机申请美国fcc-id认证如何办理周期多久 2024-11-14
- 病床、护理床CE认证MDR注册办理流程资料 2024-11-14
- 蓝牙耳机做美国fcc-id认证需要提供什么资料 2024-11-14
- 医用辣椒贴CE认证MDR指令注册办理周期多久 2024-11-14