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医用急救包CE认证MDR认证欧盟公告机构办理
发布时间： 2022-06-10 18:01 更新时间： 2024-05-18 08:30
各种类型医疗器械的CE认证步骤：
（一）I类医疗器械的CE认证步骤：
1、分类：确认产品属于I类医疗器械
2、选择符合性评估途
3、编制技术文件
4、CE符合性声明
5、委任欧盟授权代表
6、由欧盟授权代表将制造商及产品在欧盟主管机关注册
7、建立售后警戒系统/加贴CE标签并将产品投放市场
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