原条款补充

第110条（Article 110）Transitional provisions修改如下：

在第二段中，日期“2024 年 5 月 27 日”替换为“2025 年 5 月 27 日”即已获得公告机构（NB）颁发的List A/B/Self-testing的证书有效期*迟将于2025 年 5 月 27 日失效。

根据指令98/79/EC 的合格评估程序不需要指定机构参与的器械，根据该指令在2022年5月26日之前为其起草了符合性声明并且符合合格评定程序的器械以及根据本法规的程序需要公告机构的参与评定的器械，可在下述截止期前投放市场或投入使用：

(a)2025年5月25日-D类器械；

(b)2026年5月26日-C类器械；

(c)2027年5月26日-B类器械；

(d)2027年5月26日-以无菌状态投放市场的A类器械。

根据98/79/EC指令在2022年5月26日之前合法投放市场的器械可以继续在市场上销售或投入使用，直至 2025 年 5 月 26 日。