口红，唇膏申请美国FDA化妆品注册办理多少钱

唇膏是原始、常见的口红的一种，普通是固体，质地比唇彩和唇蜜要干和硬。口红是一种化妆品，含有颜料，油，蜡和润肤剂，可为唇部涂上颜色，质地和保护。

FDA评估唇膏成分

唇膏中使用各种油脂，例如橄榄油，矿物油，可可脂，羊毛脂和凡士林。唇膏的颜色来自各种颜料和湖染料，包括但不限于溴酸，D＆C红21号，钙湖如D＆C红7和D＆C红34，以及D＆C橙17号。粉红色唇膏制成通过混合白色二氧化钛，使用有机和无机颜料。

如果唇膏产品（煤焦油染发剂除外）含有颜色添加剂，则依据法律[FD&CAct，Sec.721；21 USC379e；21 CFR Parts 70 and80]必须遵守以下要求：

1、审批

化妆品（或任何其他FDA监管产品）中使用的所有颜色添加剂必须经过FDA批准。必须有一项专门针对某种物质作为颜色添加剂，规格和限制使用的法规。

2、认证

除批准外，如果许多颜色添加剂用于美国市场上销售的化妆品（或任何其他受FDA监管的产品），则必须经过FDA的批量认证。

3、身份和规格

所有颜色添加剂必须符合联邦法规（CFR）中规定的标识和规格要求。

4、使用和限制

颜色添加剂仅可用于与其相关的法规中规定的预期用途。法规还规定了对某些颜色的其他限制，例如成品中的允许浓度。

唇膏fda认证限制唇膏产品中铅的含量

目前，出口到美国的化妆品中铅的限值是参考加州法院的两份判例。而两份判例中铅的限值有所不同，一份指出铅在唇部化妆品中的限值为5ppm，其他化妆品中的限值为10ppm，而另一份指出铅在唇部化妆品中的限值为0.35ppm，其他化妆品为0.5ppm。未强制规定遵守哪一份判例，由客户自行选择。但WEDA TESTING专家建议，目前铅的限值已经从州判例上升到指南层面，也就意味着美国FDA愈来愈重视铅的危害，建议企业从严要求产品，以满足买家要求，同时可规避指南和判例规定不同而造成的风险。