止痛贴CE认证MDR注册办理流程

做ce验证，该如何着手去干？欧盟国家有3种ce验证方式：第一种是自身声明，第二种机构检测，第三种NB组织拿证。一般是第二种，第一种很严格，第三种，价钱很贵，并没有特别要求的一般都是做不来NB机构。

CE认证

ce验证如何做？ce认证流程

1、生产商或者其委托代理人以书面或书面形式之方式明确提出基本申请办理；

2、依据欧盟指令的需求明确检测标准及检测项目并价格；

3、我企业进行产品检测及对专业文件进行审查；

4、技术资料审查包含：文档是不是健全；文档是不是按欧洲共同体官方用语（英文、法语或法文）撰写；假如技术资料不健全或没有使用要求语言表达，将通告申请者改善；

5、实验不过关，将及时联系申请者，容许申请者进行产品改善，直到实验达标。申请者解决原申请办理里的技术文档开展变更，便于体现变更后的具体情况；

6、向申请者给予技术资料（TCF）评审报告、CE合乎资格证书及其CE标识使用说明书；

7、申请者签定CE产品检测报告（DOC），并在产品上粘贴CE标识。

ce验证材料

1、产品使用说明书。

2、安全性施工图纸（包含重要框架图，既可以体现爬申间距、空隙、 电缆护套数与厚度设计图纸）。

3、研发技术标准（或产品标准）。

4、商品电电路原理图。

5、商品线图。

6、重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品)。

7、整个设备或元构件认证标志影印件。

8、别的需要的材料。