ISO9000认证流程：         

提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证---->内审员培训---->基本培训初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设(质量  手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结 

ISO9001的特点和作用 

是ISO9000族质量-保证模式标准之一，用于合同环境下的外部质 量保证。可作为供方质量-保证工作的依据，也是评价供方质量体系 的依据。 

可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。 

是开发/设计、生产、安装和服务的质量-保证模式。用于供方保证 在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。 

对质量-保证的要求全，要求提供质量体系要素的证据多。从合同评审开始到终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依 据。 

要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则，健全质量 体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行。

办理ISO9001认证需要的资料：

认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。

企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件：

1、按ISO9001:2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月；

2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评；

3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用；

4、营业执照，认证范围必须是经营范围内；

5、组织机构代码证，有效、正常年检；

6、物业经营资质证书