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机械产品出口欧盟做CE认证MD认证办理流程介绍

三,普通机械与危险机械办理CE认证的形式


3.1 普通机械


定义:不包含在机械指令附录IV中的设备,如包装机械、机床、电动工具等。


认证形式:可以通过自我声明或国内认证机构(自我评估和符合性声明)进行CE认证。


步骤:


进行符合性评估。


编制技术文件(TCF)。


签署EC符合性声明(DoC)。


粘贴CE标志。


3.2 危险机械


定义:机械指令附录IV中列出的23种高风险机械,如汽车举升机、注塑机、升降平台等。


认证形式:必须通过公告号机构进行型式检验和认证,颁发EC-TYPE证书。


步骤:


向公告号机构申请型式检验。


进行型式检验和测试。


编制技术文件(TCF)。


取得EC-TYPE证书。


签署EC符合性声明(DoC)。


粘贴CE标志。



四,举例:不在(附录IV产品)包装机械办理CE认证


4.1 机械指令2006/42/EC


EN ISO 12100:2010:机械安全 - 基本概念、设计通则。


EN 60204-1:2006+AC:2010:机械电气设备 - 第1部分:通用要求。


EN ISO 13849-1:2015:机械安全 - 控制系统的安全相关部件 - 第1部分:设计通则。


要求:涉及机械的设计、制造和安全健康要求,确保使用、维护和废弃过程中对人员和环境的安全。


4.2 (带有电气部件)需符合电磁兼容指令2014/30/EU


EN 61000-6-2:工业环境的抗扰度。


EN 61000-6-4:工业环境的发射。


要求:限制设备产生的电磁干扰,确保设备在其环境中的电磁兼容性。


4.3 (电压超过50V-1000V交流或75V-1500V直流)需符合低压指令2014/35/EU


EN 60204-1:机械电气设备 - 第1部分:通用要求。


EN 60529:外壳防护等级(IP代码)。


要求:确保设备在正常使用和故障情况下的电气安全,防止触电、火灾等风险。


4.4 认证流程


准备技术文件(TCF):包括机械的总装图和控制系统图、机械使用说明书、元器件清单(名称、型号、供应商CE证书)。


进行符合性评估:根据指令和标准进行评估编写(TCF)文件,确保机械设备符合要求。


签署EC符合性声明(DoC):制造商声明其产品符合相关指令和标准。


粘贴CE标志:在产品上粘贴CE标志,表示产品符合欧盟指令的基本要求。


4.5 总结


包装机械制造商需要确保符合机械指令2006/42/EC、电磁兼容指令2014/30/EU和低压指令2014/35/EU的要求。制造商需要准备详细的技术文件,进行符合性评估,通过自我声明或认证机构编写(TCF)符合性文件,然后在设备上粘贴CE标志,可以合法进入欧盟市场。



五,在(附录IV产品)升降平台办理CE认证


5.1 机械指令2006/42/EC


EN ISO 12100:机械安全 - 风险评估和风险降低的一般原则。


EN 280:升降工作平台 - 设计、计算、检验和试验。


要求:确保升降平台在设计、制造和使用中的安全性,防止机械伤害。


5.2 (带有电气部件)符合电磁兼容指令2014/30/EU


EN 61000-6-2:工业环境的抗扰度。


EN 61000-6-4:工业环境的发射。


要求:限制电磁干扰,确保电磁兼容性。


5.3 (电压超过50V-1000V交流或75V-1500V直流)需符合低压指令2014/35/EU


EN 60204-1:机械电气设备 - 第1部分:通用要求。


要求:确保电气设备在正常使用和故障情况下的安全。


5.4 认证流程


向公告号机构申请:向有资质的公告号机构提出认证申请。


准备技术文件(TCF):包括设计图纸、使用说明书、元器件清单、风险评估报告。


型式检验:进行型式检验和测试。


取得EC-TYPE证书:型式检验通过后,由公告号机构颁发EC-TYPE证书。


签署EC符合性声明(DoC):制造商声明产品符合相关指令和标准。


粘贴CE标志:在产品上粘贴CE标志,确保符合欧盟市场要求。


5.5 总结


在(附录IV)升降平台需通过公告号机构进行型式检验,需要详细技术文件,进行风险评估,取得EC-TYPE证书并签署符合性声明,终在产品上粘贴CE标志,产品可以合法进入欧盟市场。


其他机械产品类似。



六,有资质的公告号机构意思


公告号机构(Notified Body)是由欧盟成员国指定,并被欧盟委员会授权的认证机构,具有在特定领域内进行产品符合性评估的资格。


6.1 其职能:


型式检验:对产品进行详细的型式检验和测试,确保其符合欧盟指令的要求。


颁发证书:在产品符合相关要求后,颁发EC-TYPE证书。


技术支持:提供有关产品设计、制造和测试的技术咨询和支持。



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