什么是欧盟授权的代表?

    欧盟授权代表（European Authorized Representative）是指在欧洲经济区（EEA）以外的国家或地区注册的制造商委托的个人或公司，负责代表制造商履行其在欧盟法规中规定的一些义务。欧盟授权代表是为了确保在欧洲市场上销售的产品符合欧盟的法规和要求。

根据欧洲法规，一些产品或制造商需要在欧盟境外指定欧盟授权代表。主要的例子包括医疗器械、药品、个人防护设备、化妆品等。

欧盟授权代表的职责通常包括：

1. 文件保管： 代表制造商保管产品技术文件和合规性文件，并确保文件在欧洲经济区可访问。

2. 紧急通知： 在产品发生紧急事件或欧盟监管机构要求的情况下，向欧盟监管机构提供必要的信息。

3. 合规性评估： 协助制造商进行合规性评估，并确保产品符合适用的欧盟法规。

4. 协助通信： 代表制造商与欧盟监管机构之间的沟通，包括回应监管机构的请求和查询。

授权代表向欧盟消费者销售的非欧盟实体行事，授权代表必须是在欧盟成员国登记的法律实体，必须按照第4条的规定执行下列任务:

核实文件

1.确认 欧盟符合性声明 或 履约申报书 和 技术文件 已经准备好了。

2.保存市场监督当局在该立法规定的期限内的合格申报或履约申报的记录，并确保根据要求向这些当局提供技术文件*

*通常为10年。

注:  这意味着非欧盟卖方必须向欧盟提供全套遵约文件。

与国家市场监督机构沟通

1.向国家市场监督机构提供证明符合要求所需的所有信息和文件。这可包括以下方面:

测试报告

风险评估

产品标签

包装标签

2.当有理由相信某一产品存在风险时，通知市场监督当局。

不遵约行动

与市场监督机构合作，包括根据合理的要求，确保立即采取必要的纠正行动，纠正任何违规行为。

产品包装资料

下列资料必须贴在产品包装上:

1.欧盟授权代表的公司名称。

2.欧盟授权代表的邮政地址。

概括：

简而言之，欧盟ARR要求并核实卖方的文件，支持其产品符合要求。它们还根据需要与国家市场监督当局联系，以防它们因合规问题而对产品采取行动。