CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
申请CE认证的必要性
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。 CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
● 被海关扣留和查处的风险;
● 被市场监督机构查处的风险;
● 被同行出于竞争目的的指控风险。
CE认证流程:
1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价并将样品和有关技术文件送至实验室。
4. 申请人提供技术文件。
5. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
6. 技术文件审阅包括:a文件是否完善,b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
7. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
8. 如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进,如此,直到试验合格,申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
9. 实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
10. 申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。