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化妆品FDA认证办理多少费用

根据2023年新规,所有化妆品出口美国都是需要办理FDA认证/注册的,具体的法规要求及方法如下:


一、MoCRA《2022年化妆品现代化法案》

根据美国FDA于2022年12月29日,由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)规定表示:


· MoCA 实施后,现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册,新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。


二、如何办理?

化妆品FDA注册分为:企业注册和产品注册。


(1)企业注册:进入FDA化妆品在线创建系统,进行公司资料的申报,申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。


(2)产品注册:然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产,B公司经销,A或B都可以递交产品申报,不需要AB全部递交。



三、化妆品出口美国获得FDA的注册/认证,有以下益处:

1.化妆品出口美国必须办理FDA注册/认证;


2. 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段;


3. 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证,其中就包含了上传注册、认证的证书等;


4. 客户在下单之前要求提供证书;


5. 加速清关进程。


四、Registrar Corp可以协助化妆品企业:

· FDA化妆品企业注册和产品注册


· 化妆品制造商GMP


· DUNS号码申请


· 多国药物管理文件备案(DMF)


· FDA扣货协助


· 绿名单增加及黑名单除名(DWPE)


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