什么是美国FDA？

FDA是美国食品药品监督管理局（Foodand DrugAdministration）的简称。

FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全，通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

美国FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品、激光等产品进行注册。

二）为什么要注册美国FDA？

很多人都有这样的困惑：产品做FDA注册到底有什么用？我注册了就能将产品顺利出口到美国吗？

1）FDA的“xinlai”效应

获得被世界卫生组织认定为高安全规范的FDA认证，意味着你的产品大大提升消费者对产品的xinlai度，将有效提升企业的信誉度和品牌形象。

2）美国市场的“通行证”

产品抵运美国口岸时，会逐批抽查，抽查样品合格才可放行；如果不合格，FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉，还可以进行“自动扣留”。而做了FDA认证就能顺利进入美国市场售卖。

3）许多企业招投标的硬性要求

美国FDA作为全球公认的产品安全认证，许多甲方在招投标时，都会硬性要求乙方产品必须做了美国FDA注册，尤其是进出口贸易企业。