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化妆品申请美国FDA注册办理有什么要求条件

化妆品怎么办理FDA注册?

美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:一部分是企业注册;二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。

1.FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行;但是对于销售不满1000USD的,只能做工厂注册。

企业注册包括:企业名称,地址,企业负责人姓名,职务,联系人。

产品注册:A.申请表包括标签,产品类别,产品成分,产品的商标名称;

B.需要提供每个产品的成分;

2.化妆品FDA注册需要提供的资料有:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分;

3.注册流程:

1)填写FDA化妆品企业申请表含产品成分;

2)为企业申请FDA化妆品企业注册;

3)查询化妆品成分代码;

4)向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复;

5)注册成功可获得FDA注册号码。

4.注意事项:

1)化妆品注册是自愿性的;

2)化妆品企业注册可以在出口美国之前或者出口之后(30天内);

3)化妆品产品注册需要有1000美金;


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