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美国化妆品FDA注册办理对企业有什么要求

1.贸易公司能否办理FDA注册?


可以。制造商,经销商都是可以办理的,注册时须提前说明,并填写申请表。


2.FDA注册之后,能否修改呢?


有很多客户在注册后,名称,联系方式,产品列名都发生了变化,申请变更。当然可以办理,但是我们的建议是次在申请时,就要确保信息的正确性。如果确实需要修改的,重新提交申请后,再办理修改,其中会收取信息更改费。


3.FDA注册有效期是多久?


1)食品FDA注册:按注册年份来确认,例 2019年6月份注册,有效期至2020年12月31日。在2020年10月-12月,办理续期业务,否则注册号会被注销。


2)化妆品FDA注册:注册一次,。


3)医疗产品FDA注册: 一年有效,每年10-12月办理续期,如未能及时续期,FDA注册号将有可能直接被注销。


4.FDA注册费包含哪些?


1)食品FDA注册:只须交纳代理服务费,无须交年费。


2)化妆品FDA注册:只须交纳代理服务费,无须交年费。


3)医疗产品FDA: 代理服务费+年费,不同类型医疗产品,还有其它费用。


5.FDA注册年费


年费是直接由申请商交纳给FDA机构的费用,每年都不一样,每年FDA机构都会公布新的年费费用。


6. FDA办理流程:


1) 填写申请表;


2)确认FDA注册用途,及产品分类;


3)确认代理服务合同;


4)注册;


5)交付。


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