深圳万检通检验机构
主营产品: ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
一类医疗器械CE认证MDR技术文件申请资料

认证流程如下:


一. 认证申请


二.TD文件审核(可以选择在现场审核之前或期间对TD文档进行评估,但基本都是提前进行的)


三.现场审核(完整的 QMS)


四.颁发的MDR 证书


型式试验模式路线的认证流程如下:


一. 认证申请


二. TD文件审核


客户提交技术文件


三. 产品检测


1 制定检测计划


2.产品检测


四.颁发的MDR证书


路线产品的认证流程如下:


一. 认证申请


二. 审核(生产质量管理体系)


三.TD文件审核


四:发放证书


因为手上的资料都是PPT,说明比较简单,我只能整理到这个程度。



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