CE认证所需要提供的资料

      a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。

      b . 产品的型号，编号。

      c . 产品使用说明书。

      d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

      e . 产品技术条件（或企业标准）。

      f . 产品电原理图。

      g . 产品线路图。

      h . 关键元部件或原材料清单。

      i . 测试报告 (Testing Report）。

      j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。

      k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。

      l . CE符合声明（DOC）。

CE认证是什么？

      CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

      “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。

      在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证发证机构

      （a）企业自主签发的Declaration of conformity/Declaration ofcompliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

      （b）Certificate of compliance/Certificate ofcompliance《符合性证书》，此为第三方检测机构（如华科检测）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

      （c）EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（NotifiedBody简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

      自我声明模式或必须通过第三方检测机构风险水平（Risk Level)较低（MinimalRisk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(Risk Level)较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A:“内部生产控制（自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(NotifiedBody）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方检测机构NB(NotifiedBody）介入。