医疗床办理UKCA认证MHRA注册技术文件多少钱
英国符合性声明 UK DOC
英国符合性声明是一份为合法使用UKCA标志的大多数产品制定的文件。在该文件中,制造商或其授权代表应:
· 声明产品符合适用于特定产品的相关法规的要求;
· 确保文件中包含制造商或其授权代表的名称和地址,以及有关产品和合格评定机构的信息。
制造商必须应要求向市场监督机构提供英国符合性声明。UKCA符合性声明所要求的信息与欧盟CE符合性声明所要求的大致相同。通常应包括:
· 制造商(或其授权代表)的名称和地址
· 产品序列号、型号或类型标识
· 一份声明,声明你对产品的符合性承担全部责任
· 实施合格评定程序机构详细信息(如适用)
· 产品所符合的相关法规
· 您的姓名和签名
· 发表声明的日期
· 补充资料(如适用)
同时,声明还需列出:
· 英国相关法规 (而非欧盟法规)
· 英国指定的标准,而不是欧盟官方期刊上引用的标准
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