深圳万检通检验机构
主营产品: ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
一类医疗器械CE认证MDR注册办理周期材料

4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。


5.申请人提供技术文件。


6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。


7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。


8.技术文件审阅包括:a文件是否完善。b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。


10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。


11.本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。


12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。


13.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。14.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。


CE认证的流程:


1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。


2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。


3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。







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