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医疗UKCA认证MHRA注册申请办理准备材料

英国UKCA认证的价格取决于产品所属的指令或法规。UKCA认证也有机械设备MD,医疗器械MDD,体外诊断医疗器械IVDD,个人防护PPE指令等等。不同的指令,测试标准不同,认证模式也不同,所以价格也是有很大差异的。

UKCA认证需要提供的资料:

1、客户申请表(英文:产品名称UKCA认证、型号UKCA认证、申请人/制造厂地址)。

2、产品型号及详细技术参数

3、零部件和整体结构的详细图片

4、电气原理图(电气产品)

5、机械装配图和关键零部件图纸

6、铭牌(字体,UKCA符号)。

7、产品使用说明书,安装,维护(英文版)。

8、零部件清单(产品名称UKCA认证、制造商)。


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