医疗器械UKCA认证MHRA注册办理准备材料
在大多数情况下,您必须在产品本身或包装上应用UKCA标记。在某些情况下,它可能放在手册或其他支持文献上。这将根据适用于该产品的特定法规而有所不同。
以下一般规则适用:
1.UKCA标记只能由您作为制造商或您的授权代表在产品上贴(在相关法律允许的范围内)
2.贴上UKCA标记时,您应对产品符合相关法规的要求承担全部责任。
3.您只能使用UKCA标记来表明产品符合英国相关法规
4.您不得将任何可能会误解UKCA标记的含义或形式的标记或标志提供给第三方
5.您不得在产品上粘贴影响UKCA标记的可见性,易读性或含义的其他标记
6.该UKCA标记不能放在产品上,除非有特定的要求在立法中作出这样
UKCA图片使用规则
您必须确保:
1.如果您减小或增大标记的尺寸,则形成UKCA标记的字母必须与以下版本的比例成比例
2.UKCA标记的高度至少为5mm-除非相关法律规定了不同的小尺寸
3.所述UKCA标记是容易看到的,清晰的(从2023年1月1日,必须地附连)
展开全文
相关产品