医疗器械欧盟自由销售证书办理有效期多久
自由销售证书(出口销售证明书)简介: 自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为: Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ;简称: FSC 或 CFS。自由销售证明是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的,或者是随着设备运输的一份证明文件。
自由销售证书(Free Sales Certificate)办理流程
工具/原料
企业的基本信息,包括企业名称、企业地址、联系方式、产品名称
企业的CE产品技术文档
填写MHRA注册申请表
签署欧代协议
认证流程
1收集申请方的产品信息;
2签订欧盟*代表协议,签署任命和指定书;
3编订相关MHRA申请文件;
4企业向MHRA提交注册申请;
5与英国药监局当局联络沟通注册事宜;
6整改申请资料直至MHRA注册;
7帮助企业编订销售证明文件;
8企业准备相关申请资料;
9向MHRA英国药监局当局提交申请;
10与英国药监局联络沟通直至获得批准
自由销售证书(Free Sales Certificate)办理流程
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