医用疼痛贴怎么办理CE认证MDR注册
一、商品做CE认证需要什么资料:
1.顾客申请表格(英语:产品名字CE认证、型号规格CE认证、申请者/生产厂详细地址)。
2.产品规格及详尽性能参数
3.零部件和总体结构的具体照片
4.电器原理图(电器产品)
5.机械设备零件图和关键零部件工程图纸
6.出厂铭牌(字体样式,CE标记)。
7.产品使用说明书,组装,维护保养(英语版)。
8.零部件明细(产品名字CE认证、生产商)。
二、公司制造商找第三检测中心申请办理CE认证步骤:
1.制造商和中企检测中心(下边通称试验室)明确提出口头上或书面形式基本申请办理。
2.申请者填好CE-marking申请表格,将申请表格、试品、电气图纸、产品手册寄送至试验室(提前准备1~2个样本)。
3.试验室明确检测标准及检测项目并价格。
4.申请者确定价格,并把试品及有关技术资料送往试验室。
5.申请者给予技术资料。
6.试验室向申请者传出收费通知,申请者依据收费通知规定付款认证费。
7.试验室开展产品检测及对专业文件进行审查。
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