深圳万检通检验机构
主营产品: ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
欧盟医疗器械CE认证产品是怎么分类的

3. 医疗器械ce认证(mdd认证)分类:

  医疗设备分有不同的类别等级根据医疗设备指令指导性文件(meddev 2.4)并且每个指令有一个规则(rule),根据不同的要求共分为6个等级,供认证机构评估:

  1) class i other 1类其他

  2) class i sterile 1类灭菌

  3) class i measurement function 1类测量

  4) class iia 2a类

  5) class iib 2b类

  6) class iii and class iii with medicine 3类及3类带药物

4. 医疗器械ce认证(mdd认证)流程:

  1) 收到申请表

  2) 签署合同

  3) 计划审厂

  4) 实施审厂

  5) 签发证书/重审核/等待nc不符项关项



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