广东办理ISO13485医疗器械体系认证条件要求
ISO13485体系管理申请资格
1.企业营业执照满3个月
2.生产型企业
ISO13485体系管理申请办理原料
1.企业营业执照
2.准许证书资质证书证书证书团本等【若有生产许可证资质证尽量】
3.认证申请报告
4.认证合同书【一式两份】
5.管理手册
ISO13485认证步骤
1.先签署课后辅导合同书,我厂接到*款后,辅导教师去上门服务现场或远程控制课后辅导,搜集原料。
2.递交认证申请办理,在充分准备原料的除此之外,认证申请办理在审核,待建立的审核時间出来,我厂会通告,建立较后审核時间。
3.审核教师入场,辅导教师,相互之间相互配合有益于依据此次审核,一般审核完毕后10-15天空*书会出去。
4.证书扫描文件消息提醒,公司分配余款,然后证书及税票快交到您。
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