对于已建立质量管理体系的组织来说，以下内容的目的是帮助理解。

ISO9001：2015换版中可能会被要求或面临的形成文件的信息的变更：

A)已建立质量管理体系的组织不需要修订所有形成文件的信息以知足ISO9001：2015的要求。假如组织的质量管理体系是根据其有效的运行方式和过程方法理论建立的，那么以上论断是完全可行的。

B)为了简化其质量管理体系，组织可以对现有形成文件的信息进行简化和/或合并。

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证实与ISO9001：2015的符合性

对于但愿证实其符合ISO9001：2015要求的组织，需要提醒的是，为了认证/登记、契约或其他目的，提供质量管理体系有效运行的证据长短常重要的。

A)不需要大量形成文件的信息，就可以证实组织的符合性

B)为了声明与ISO9001：2015的符合性，组织需能够提供其过程和质量管理体系有效性的客观证据。ISO9000：2015条款3.8.3中对“客观证据”的定义是“支持某种事物的存在的数据或事实”，注解是“客观证据可以通过观察、丈量、实验或其他方式进行获取。”

C)客观证据并不一定依靠形成文件的信息存在，除非是在ISO9001：2015中特殊提到的内容。在某些情况下，举个例子，运行策划与控制中，为了提供客观证据，由组织决定哪些形成文件的信息是必要的。