一类医疗器械CE认证是什么意思?怎么办理
CE是什么测试?
CE认证标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。凡是贴有ce标志的产品就可在欧盟各成员国内销售。无须符合每个成员国要求,就能实现商品在欧盟成员国内的自由流通。在销售产品上强制性打上CE认证标志,是对产品的一种保障行为。
在欧盟市场CE认证属强制性认证,销往欧洲的产品一旦贴附CE 标志,不论有否宣告符合CE认证要求,只要造成损失,业者都必须承担法律责任。若被查证未符合CE 认证要求而擅自行销者,处罚从重。
第二:CE认证需要提供什么东西?
1.一般2-3个测试样品
2.电路原理图
3.产品说明书或使用手册
4.申请表(我司提供表格)
5.零部件清单(BOM表)
6.PCB图(正反面)
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