医疗机械的验证周期时间应该根据新产品的类型来决定，一般I类商品，而且是免除510K得话，这类更快，15个工作日内就能完成产品注册，在2009年10月份以前，3-5个工作日就能够取得注册链接，2009年10月份之后，必须要先缴纳费用，才会得到注册链接，因此在缴纳费用的流程上，比之前严苛了一点，之前要先给注册链接，后缴纳费用，如今要先缴纳费用，后给注册链接。那样的话，周期时间就可以延长一点。要不是免除510K的商品，那样做510K的时间也相对来说长，这一也要看顾客选哪个认证来审批510K汇报，如果是第三方机构来审批，时长相对性快一点，一般3个月基本上能够拿到510K号，如果是FDA直接去审批，那么就慢，并没有大半年基本上都不能。大家快一个生产厂家，一个月零5天获得510K号
患者运送架FDA认证,四轮助步车FDA认证,坐便器椅FDA认证,冲澡椅FDA认证如何办理医疗器械FDA认证步骤

一类医疗器械，而且是免除510K的商品，步骤非常简单，只需申请办理公司注册和产品注册就可以，没有什么繁杂的。

II类医疗机械，而且不免除510K的商品，步骤稍稍繁杂一点，首先提前准备商品技术文档、产品生产工艺材料、技术参数材料、产品构造材料、商品测试报告等。有这些材料，我们就能编写510K汇报。编写好510K汇报，就需要递交给FDA或第三方机构审批，审核后，便会取得一个510K编码，有了这样的编码，即可申请产品注册了，工厂申请注册随时都可以申请办理。
大体上步骤便是：提前准备材料--编写510K汇报--510K汇报递交组织审批--获得510K编码--产品注册和工厂申请注册--获得商品注册链接和工厂注册码。