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医用退热贴冷敷贴UKCA认证英代协议MHRA注册流程介绍

UKCA标示与CE标志的测试标准有什么区别呢?

进到英国市场的UKCA标志的规定标准,和进到EU市场CE标志的规定标准等同于,即必须具备完备的合规性评定技术资料和产品检测报告。

UKCA产品检测报告DoC的需求也相当于EUCE标志的产品检测报告,但需要在DoC中使用相对应的英国BS规范并申明合乎UK的政策法规。

申请办理UKCA常见问题?

1、已经获得已有的CE标志、已自主出示申明但没有获得特定第三方机构/认可机构核准的商品,在2021年1月1日以后运到美国,应根据美国现阶段的指导方针,对当前货品具有的CE标志以自我验证为基础,而且转移到欧盟国家承认的第三方机构。

2、做为初级阶段,针对UK和EU的专*业技术标准及标志标准同样的商品,在2022年1月1日前仍可以接受CE标志。那如果在这段时间,新产品的CE标志标准有变动,则按照一个新的EU标准做出来的CE标志将不会被英国市场接纳。因而,提议尽快转换到应用UKCA标志。

UKCA认证办理手续:

1.填好申请表格;

2.给予品的材料;

3.寄试品;

4.进行测试;

5.出报告/宣布;

花费:结合实际情况评定。


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