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医用退热贴疼痛贴怎么做英国UKCA认证MHRA注册

产品进到英国销售市场可以自身声称吗?必须得到UKCA资格证书吗?

根据UKMDR2002政策法规规定,I产品和others类IVD商品在贴上UKCA标示和进到英国销售市场前必须有自身声称的符合性声明。但I类杀菌商品和I类带精*确测量作用商品在贴UKCA标示和进到英国销售市场前,必须得到UKAB的准许。

爱尔兰共和国是遵循UKMDR2002,或是EUMDR?

爱尔兰共和国是欧盟的一部分,进到爱尔兰销售市场必须遵循EUMDR。

UKCA合规管理全过程中,我们可以给予:

英国合规管理责任人

英国MHRA申请注册申请

UKCA的工艺文档升级或是编写

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