医用疼痛贴穴位贴CE认证MDR欧代技术文件SRN注册UDI注册怎么办理
CE认证是关于产品的安全检测而非质量检测,只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。
“CE”标志被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场上销售的商品中,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。产品想要进入欧盟市场销售的产品,就需要获得欧盟官方机构(公告号机构)颁发的带有公告号的CE证书后,才可以加贴CE标志。
产品不办理CE认证的风险:
1、产品不能依法进入欧盟市场销售;
2、以前投放在欧盟市场销售的产品不能收回;
3、可能导致产品的扣押或罚款;
4、可能被海关扣留和查处;
5、可能被监督市场的机构查处;
6、可能被出于竞争目的的同行指控。
办理CE认证证书流程
第1步:申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
第二步:报价
根据所提供的资料上海世通工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;
第三步:付款
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步:测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步:测试通过,报告完成
第六步:项目完成,颁发CE证书
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