深圳万检通检验机构
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医用口罩CE认证怎么办理

从目前整体情况来看,如果之前没有获得公告机构的CE证书,现在临时去申请已经没有可能性,因此目前出口到欧洲的口罩产品应该只有非无菌状态提供一个选项。但是非无菌并不是对生产环境不控制,EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30cfu/g。
  防护口罩
  防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。
  欧洲防护口罩分类
  防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,防护口罩属于其中复杂设计的产品。出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书,认证需要的资料包括:
  A)产品的型式试验报告;
  B)技术文件评审;
  C)工厂质量体系审查。


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