欧盟一类医疗器械CE认证MDR欧代注册办理
申请办理CE认证费用多少钱,规范是什么?
归属于安全防护日用品,维护身体避免有害物质、味道、飞沫传染进到肺脏。申请办理CE认证归属于安全防护用具PPE命令(EU) 2016/425命令。
安全防护用具将产品分成三类,归属于风险度较高的,被列入*三类。
欧盟国家把安全防护吸气类产品的规范有以下几点:
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面具
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤网和组成过滤装置
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可安全防护颗粒的过虑式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2,3全面罩—类型1、2或3。
申请办理CE认证步骤:
3步:申请办理
1.填好申请表格
2.申请公司情况表
3.提品材料并寄样
第二步:价格
依据所提供的材料技术工程师明确检测标准,检测时间及相关花费;
第三步:支付
申请者确定价格后,签署立案侦查申请表格及服务合同需要支付账款
第四步:检测
试验室根据国家的欧洲联盟测试标准对所申请商品进行测试
第五步:测试通过,汇报进行
第六步:项目结束,授予CE资格证书
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