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ISO13485 东莞五金行业ISO9001 有什么要求

iso认证,iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有可靠性和可信性,认证必须由相关部门与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外,还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任。
ISO9001质量管理体系认证条件: 
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”;外国企业持有有关部门机构的登记注册;
2、产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有申请认证;
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有水平的国家标准或行业标准。
4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中标准的要求。建立适用的质量标准体系,并使其有效运行。
ISO13485
企业推动ISO质量管理体系认证为企业带来的益处:
1、改进产品过程与服务的品质,获得客户的肯定与信任;
2、提升信誉,增加竞争力,扩大企业度和市场份额;
3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄;
4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系,提高经营效率和生产力;
5、尊重人性的经营;
6、使公司朝向全面品质经营之路迈进;
7、改善企业内部管理、工作条理化;
8、明确各部门/岗位职麦,分工明确;
9、加强过程控制,提高产品品质和服务质量,展现企业文化。
ISO13485
办理ISO质量管理体系认证企业带来的好处和效益:
1、增强顾客信心;
2、显示对质量承诺及树立良好形象等;
3、能降低企业的环保控制风险;
4、是满足客户的定心丸和要求标准;
5、宣传对企业美誉度好,注重环保的企业定是社会责任感强的企业;
6、是招投标的要选的加分项目;
7、提高影响力与辨识度。
ISO13485
申请ISO质量管理体系认证组织提供以下资料 :
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效的复印件(包括需颁发子证书的二级单位),非立法人组织应提供其上级单位的材料;
2、安全生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件(都需要再有效期内);
3、受控版本的管理手册、流程程序文件;
4、当申请认证范围涉及多个现场时,填写多现场清单;
5、需要申请不同管理体系的认证时,应提供:生产工艺流程图,标明关键、工序及质量控制点;提供依据ISO9001:2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。
我们公司秉承“以信为本,以质取胜”的经营理念,为新老客户提供优良产品的服务。凭借着高质量的产品,良好的信誉,优良的服务与多家公司有着良好的合作关系。
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